Kirurgisk titanium ark

Grundlæggende information

 

 

01. Produktnavn

Kirurgisk titanplade, titanplade af medicinsk kvalitet, kirurgisk titanplade

02. Materialekategori

Kommercielt rent titanium (CP Ti), titaniumlegering

03. Materialekvalitet

·Rent titan: Gr1 (ASTM F67), Gr2 (ASTM F67), Gr3 (ASTM F67), Gr4 (ASTM F67)
·Titaniumlegering: Gr5 (Ti-6Al-4V, ASTM F67/F136), Gr23 (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136), Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295)

04. Executive Standard 

ASTM F67 (rent titanium til kirurgiske implantater), ASTM F136 (titaniumlegering til kirurgiske implantater), ASTM F1472 (titaniumlegering til kirurgiske instrumenter), ISO 5832-2 (rent titanium), ISO 5832-3 (titaniumlegering), ISO 5832-1b-1/10 (Nb-1/11) (Medicinsk titan og titanlegeringsmaterialer)

05. Certificeringer

ISO 13485 (Medical Device Quality Management System), SGS, TUV, FDA (valgfrit), CE (valgfrit), Mill Test Certificate (MTC) - 100% sporbar, biokompatibilitetscertifikat (ISO 10993)

06. Anvendelseskategori

Klasse III medicinsk udstyrsmateriale (til implantater), Klasse II til kirurgiske instrumenter

Specifikation & Dimension

 

 

01. Kirurgisk titanpladetykkelse

· Tyndt ark: 0,5 mm - 3.0 mm (almindeligt for kirurgiske instrumenter, tandimplantater)

· Mellemlag: 3,0 mm - 10.0 mm (almindelig for knogleplader, spinalimplantater)

·Tykt ark: 10,0 mm - 50.0mm (almindelig for store implantater, tilpassede komponenter)

02. Bredde

100 mm - 2000 mm (standardbredde: 1000 mm, 1220 mm, 1500 mm; tilpasset bredde acceptabel)

03. Længde

500 mm - 6000 mm (Standardlængde: 2000 mm, 3000 mm, 6000 mm; tilpasset længde og afskæring acceptabelt)

04. Tolerance

· Tykkelsestolerance: ±0,05 mm (0,5-1,0 mm), ±0,08 mm (1,0-3,0 mm), ±0,1 mm (3,0-10,0 mm), ±0,2 mm (10,0-50,0 mm)

·Width/Length Tolerance: ±0.5mm (≤1000mm), ±1.0mm (>1000 mm)

· Fladhedstolerance: Mindre end eller lig med 0,2 mm/m (tyndt ark), mindre end eller lig med 0,3 mm/m (medium/tykt ark)

05. Form

·Koldvalset (CR) til tynde plader (0,5-3,0 mm)

·Varmvalset (HR) til medium/tykt ark (3,0-50,0 mm)

·Glødet (blød tilstand for nem behandling)

Overfladebehandling

 

 

01. Poleret overflade (poleret)

·Overfladeruhed: Ra mindre end eller lig med 0,8 μm (standard), Ra mindre end eller lig med 0,4 μm (Høj præcision, til tandimplantater)

· Funktion: Glat, ingen grater, let at rengøre, velegnet til implantater i kontakt med blødt væv

·Anvendelse: Tandimplantater, små kirurgiske instrumenter, maxillofacialimplantater

02. Syrebejdsningsoverflade (syrebejdsning)

·Proces: Syltet med salpeter-Flussyreblanding, fjern oxidfilm og overfladeurenheder

·Overfladeruhed: Ra 0,8–1,6μm

· Funktion: Ren overflade, god vedhæftning til efterfølgende belægning, ingen skadelige rester

·Anvendelse: Ortopædiske knogleplader, spinalimplantater, generelle implantater

03. Sandblæsningsoverflade (sandblæsning)

·Slibende: Høj-aluminasand (medicinsk kvalitet), ingen forurening

·Overfladeruhed: Ra 1,6–3,2μm (justerbar)

· Funktion: Ru overflade, forbedre knogleintegration (osseointegration), forbedre vedhæftning med knoglevæv

·Anvendelse: Ortopædiske ledimplantater, spinalfusionsbure, knogleskruer

04. Passiveringsoverflade (passivering)

·Proces: Kemisk passivering, danner en tæt titandioxid (TiO2) film på overfladen

·Funktion: Forøg korrosionsbestandighed, forlænge implantatets levetid, forbedre biokompatibilitet

·Anvendelse: Alle kirurgiske implantater, især langtidsimplantater-(f.eks. ledudskiftning)

Produktegenskaber

 

 

01. Overlegen biokompatibilitet

Ikke-toksisk, ikke-allergifremkaldende, ikke-kræftfremkaldende, ingen bivirkninger med menneskelige kropsvæsker og væv. I overensstemmelse med ISO 10993 biokompatibilitetstest (cytotoksicitet, sensibilisering, irritation, genotoksicitet osv.), sikker for langtidsimplantation i menneskekroppen.-

02. Fremragende korrosionsbestandighed

Naturlig titandioxid (TiO2) passiv film på overfladen, modstår korrosion fra menneskelige kropsvæsker (blod, lymfe, vævsvæske), syrer, alkalier og andre barske miljøer. Ingen rust, ingen nedbrydning, sikrer langtids-stabilitet (levetid op til 20+ år for implantater).

03. Høj styrke og let vægt

Trækstyrke tæt på stål, men densitet kun 4,51 g/cm³ (1/2 af stål, 2/3 af rustfrit stål). Reducerer patientbyrden (f.eks. ortopædiske implantater), forbedrer komforten og sikrer strukturel stabilitet for belastnings-bærende applikationer (f.eks. ledudskiftning, spinalimplantater).

04. Ikke-magnetisk og MR-kompatibel

Titanium er et ikke-magnetisk materiale, som ikke forstyrrer MR-, CT-, røntgen- og andre medicinske billeddiagnostiske undersøgelser. Patienter med implantater kan gennemgå billeddiagnostiske tests sikkert uden signalforvrængning.

05. God bearbejdelighed

Let at skære (laserskæring, vandstråleskæring), bøjning, svejsning, stempel, CNC-bearbejdning. Kan tilpasses i forskellige former og størrelser i henhold til kundetegninger, velegnet til komplekse kirurgiske implantater og instrumenter.

06. Præcisionskvalitet

Streng kontrol af kemisk sammensætning og mekaniske egenskaber, stram dimensionstolerance, ingen interne defekter (100 % ultralydstest). Hver batch af produkter er udstyret med MTC (Mill Test Certificate) for sporbarhed.

Vi er en professionel producent, der er specialiseret i forskning og udvikling, produktion og salg af medicinske titaniummaterialer med 10+ års brancheerfaring. Vores fabrik er beliggende i Baoji (Kinas titanhovedstad), og dækker et areal på 10,000+ kvadratmeter, udstyret med avanceret produktionsudstyr (vakuumbueovn, varmvalseværk, koldvalseværk, laserskæremaskine, ultralydstestudstyr) og professionelle R&D- og kvalitetskontrolhold.

Vores hovedprodukter omfatter kirurgiske titaniumplader, titaniumplader, titaniumstænger, titantråde, titaniumrør og andre medicinske titaniumprodukter, som i vid udstrækning eksporteres til mere end 50 lande og regioner, herunder USA, EU, Japan, Sydkorea, Sydøstasien osv. Vi har etableret langvarige-samarbejdsrelationer med mange{2}}hospitalproducenter omkring{3}}}velkendte medicinske udstyrsproducenter og verden.

Vores kerneværdier: Kvalitet først, Kunde-orienteret, Integritetssamarbejde, Kontinuerlig Innovation. Vi er forpligtet til at levere medicinske titanmaterialer af høj-kvalitet og professionelle tjenester for at hjælpe globale medicinske og sundhedsmæssige virksomheder med at udvikle sig.

Fabriksfordele:

- 10+ års erfaring med medicinsk titaniumproduktion, moden teknologi og stabil kvalitet.

- ISO 13485-certificeret, fuld proceskvalitetskontrol, 100 % kvalificerede produkter.

- Direkte fabriksforsyning, ingen mellemled, konkurrencedygtig pris.

- Professionelt R&D-team kan levere skræddersyede løsninger.

- Perfekt-eftersalgsservice, hurtig reaktion på kundernes behov.

Q1: Hvad er forskellen mellem Gr2 og Gr5 kirurgiske titanium plader? Hvilken en skal jeg vælge?

A1: Gr2 er kommercielt rent titanium, med god duktilitet, sejhed og biokompatibilitet, men lavere styrke. Den er velegnet til almindelige kirurgiske komponenter, såsom små knogleplader, kirurgiske instrumenter, tandimplantater og ikke-belastningsbærende-implantater. Gr5 (Ti-6Al-4V) er en titanlegering med højere trækstyrke, flydespænding og slidstyrke, men lidt lavere duktilitet end Gr2. Den er velegnet til -bærende implantater, såsom lederstatningskomponenter, spinalfusionsbure og komplekse frakturfikseringsplader. Du kan vælge i henhold til brugsscenariet (last-bærende eller ikke-bærende) og kravene til mekaniske egenskaber.

Spørgsmål 2: Er dine kirurgiske titanium plader MRI sikre? Vil de forstyrre medicinsk billeddannelse?

A2: Ja, vores kirurgiske titaniumplader er 100 % MR-sikre. Titanium er et ikke--magnetisk materiale, som ikke vil blive magnetiseret i et magnetfelt, og det vil heller ikke interferere med MR-, CT-, røntgen- og andre medicinske billeddiagnostiske undersøgelser. Patienter med implantater lavet af vores titaniumplader kan gennemgå billeddiagnostiske tests sikkert uden signalforvrængning, hvilket er en vigtig fordel i forhold til rustfrit stål og andre magnetiske materialer.

Q3: Kan du levere biokompatibilitetscertifikater og MTC (Mill Test Certificate)?

A3: Ja. Vi leverer komplette biokompatibilitetscertifikater (ISO 10993 testrapporter) og MTC for hver batch af produkter. MTC indeholder detaljerede oplysninger såsom kemisk sammensætning, mekaniske egenskaber, produktionsproces, inspektionsresultater og batchnummer, som kan realisere 100% sporbarhed af produkter. Hvis du har brug for andre certificeringsdokumenter (FDA, CE), kan vi ansøge om dem i henhold til dine krav.

Q4: Hvad er den mindste ordremængde (MOQ)? Kan jeg bestille et lille parti til prøvetestning?

A4: MOQ er 1 kg-10 kg, hvilket afhænger af størrelsen og kvaliteten af ​​titaniumpladen. For lagervarer (Gr1, Gr2, Gr5) understøtter vi små batchordrer (selv 1 kg) til prøvetestning. For brugerdefinerede varer kan MOQ forhandles i henhold til dine tilpasningskrav. Vi er villige til at give prøver, så du kan teste kvaliteten før massebestilling.

Q5: Hvad er leveringstiden? Hvordan sikrer du leveringstiden?

A5: Leveringstiden for lagervarer er 3-7 dage, og for brugerdefinerede varer er 5-15 dage (afhænger af tilpasningsproblemer og ordremængde). Vi har et stort lager af fælles specifikationer, og vores produktionslinje er fuldautomatisk, hvilket kan sikre en effektiv produktion. Vi samarbejder med kendte internationale logistikvirksomheder (DHL, FedEx, Maersk) for at sikre, at varerne bliver leveret til dig til tiden.

Spørgsmål 6: Hvad er efter-salgsservicen, hvis produktkvaliteten ikke opfylder kravene?

A6: Vi har et perfekt-eftersalgsservicesystem. Hvis produktkvaliteten ikke opfylder kravene (verificeret af testrapporten), vil vi tilbyde gratis udskiftning, refusion eller genbehandling i henhold til dine krav. Vores-eftersalgsteam vil svare på dine spørgsmål inden for 24 timer og løse dine problemer rettidigt. Vi er forpligtet til at sikre, at enhver kunde er tilfreds med vores produkter og tjenester.

Populære tags: kirurgisk titanium plade, Kina kirurgisk titanium plade fabrikanter, leverandører, fabrik